Agência de Produtos Médicos da Suécia, Agência reguladora de produtos médicos da Grã-Bretanha (MHRA), e governo italiano investigam o Finasterida e mudam a bula em seus países.

Trecho extraído da página sobre a Finasterida do Wikipedia em inglês
http://en.wikipedia.org/wiki/Finasteride

Efeitos colaterais sexuais

"Muitas pessoas relatam redução de libido ou disfunção erétil persistentes, mesmo após parar o medicamento 1. Em Dezembro de 2008, a Agência de Produtos Médicos da Suécia concluiu uma investigação de segurança sobre o Finasterida e subsequentemente advertiu que o uso de Finasterida 1 mg pode resultar em disfunção sexual irreversível. A Agência alterou as informações de segurança do remédio e incluiu "dificuldade em obter uma ereção que persiste indefinidamente, mesmo após parar de usar a Finasterida" como possível efeito colateral do remédio 2. A Agência Regulatória Médica e de Saúde da Grã Bretanha (MHRA) afirma que disfunção erétil que persiste mesmo após a interrupção do uso do Finasterida foi relatada à agência 3 [Nota do moderador - existe um sistema padrão nesses países que permite que médicos e pacientes reportem diretamente à agência sobre efeitos colaterais não informados pelo laboratório]. Mudanças similares na bula foram feitas pelo governo italiano. Por um período de tempo houve discrepância entre os alertas de segurança na Europa e nos Estados Unidos a respeito dos riscos de se desenvolver efeitos colaterais sexuais persistentes por causa do uso de Finasterida. Após dois anos, a Merck atualizou a bula do Propecia (Finasterida 1 mg) e incluiu que eles receberam relatos de pacientes enfrentando "dificuldade de obter uma ereção que persiste após interromper a medicação."4

Sexual side effects

Many people report persistent diminished libido or erectile dysfunction, even after stopping the drug.^[1] In December 2008, the Swedish Medical Products agency concluded a safety investigation of finasteride and subsequently advised that the use of finasteride may result in irreversible sexual dysfunction. The Agency's updated safety information lists difficulty in obtaining an erection that persists indefinitely, even after the discontinuation of finasteride, as a possible side effect of the drug.^[2] The UK's Medical and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) say that erectile dysfunction that persists once use of finasteride has stopped has been reported to them.^[3] Similar labeling changes have been made by the Italian government. For a period of time there was a discrepancy between European and North American warning labels regarding the risks of developing persistent sexual side effects from taking Propecia but after two years Merck revised the United States' warning label to report that they had received reports of patients facing "difficulty in achieving an erection that continued after stopping the medication". ^[4]

Fontes:

1. ^ ^{a b} Traish AM, Hassani J, Guay AT, Zitzmann M, Hansen ML (December 201). "Adverse Side Effects of 5α-Reductase Inhibitors Therapy: Persistent Diminished Libido and Erectile Dysfunction and Depression in a Subset of Patients". J Sex Med 8 (3): 872–884. doi:10.1111/j.1743-6109.2010.02157.x. PMID 21176115. Lay summary. 
2. ^ Package Leaflet Information for the User, Swedish package insert for Propecia 1mg
3. ^ MHRA PUBLIC ASSESSMENT REPORT | The risk of male breast cancer with finasteride
4. ^ http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/p/propecia/propecia_pi.pdf